ASUNTOS REGULATORIOS
LINEA AGRICOLA
DTT: Elaboración, radicación y seguimiento del dossier para obtener el dictamen técnico toxicológico. Emitido por el INS (Instituto Nacional de Salud de Colombia).
DTA: Elaboración, radicación y seguimiento del dossier para obtener el dictamen técnico ambiental. Emitido por el ANLA (Autoridad Nacional de Licencias Ambientales).
Eficacia: Elaboración, radicación y seguimiento de los protocolos para ensayos de eficacia emitidos por el ICA (Instituto Colombiano Agropecuario).
Licencia Nacional de Venta: Elaboración, radicación y seguimiento del dossier del registro ante el ICA, para obtener la licencia nacional de venta (Registro Sanitario).
Tiempo: La obtención de un registro sanitario y/o Registro Nacional de Venta emitido por el ICA, tiene un tiempo aproximado de dos a dos años y medio.
LINEA HUMANA
Elaboración, radicación y seguimiento del dossier para obtener el registro sanitario de:
- Medicamentos:
ESTERILES:
- Gran volumen en envases de vidrio y plástico.
- Pequeño volumen en envases de vidrio y plástico.
- Vacunas en envases de vidrio y plástico.
- Oftálmicos.
NO ESTERILES:
- Tabletas
- Cápsulas
- Grajeas
- Jarabes
- Cremas
- Suspensiones.
- Cosméticos
- Dispositivos Médicos
* Invasivos
* No invasivos
- Plaguicidas de uso doméstico
- Desinfectantes y/ó sanitizantes.
- Homeopáticos
- Fitoterapéuticos
- Reactivos de contraste.
LINEA VETERINARIA
Elaboración, radicación y seguimiento del dossier para obtener el registro sanitario para medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, vacunas, insumos e insecticidas.
